平顶山市环境保护局关于《河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目环境影响报告表》的批复意见

分类 环境影响评价 发布单位 平顶山市环境保护局 项目名称 河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目 文号 平环监表［2015］3号 平顶山市环境保护局 关于《河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目 环境影响报告表》的批复意见                                          河南华利制药股份有限公司： 你公司上报的由郑州大学环境技术咨询工程公司编制的《河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目环境影响报告表（报批版）》（以下简称《报告表》）收悉，该项目审批事项在我局网站公示期满。经研究，批复如下： 一、该于平顶山化工产业集聚区，投资2.8亿元，建设年产片剂28亿片、小容量注射剂10亿支，颗粒剂1.3亿袋，硬胶囊剂1.5亿粒的医药加工生产线，建设办公质检楼、综合制剂楼和食堂、宿舍等。车间建设按照GMP要求设置净化车间（综合制剂楼）。原料为各类符合国家标准的药品，全部外购，新建5t/h天然气锅炉一台。厂区西南侧为中糠化工、厚普盐化，北侧为拟建复合肥厂，南侧为空地。固体制剂（含片剂、颗粒剂和硬胶囊剂）工艺为：原辅料粉碎过筛、湿法制粒、干燥、总混、压片包衣包装或胶囊填充包装或颗粒包装后总包入库。小容量注射剂工艺：原辅料称量浓配、过滤、稀配、粗滤、精滤、安瓿清洗后灌装封口、灭菌、灯检、贴标签入库。注射用水为采用新鲜水经反渗透、多效蒸发生产。 二、该《报告表》编制规范，内容全面，提出的环境保护和污染防治措施基本可行，结论可信，可以作为下一步工程设计和环境管理的依据。该项目符合目前国家产业政策和环保政策，选址可行，同意该项目按照《报告表》所列项目的性质、规模、地点和环境保护对策措施进行项目建设。 三、你公司应向社会公众主动公开已经批准的《报告表》，并接受利害相关方的垂询。 四、你公司要严格执行环保“三同时”制度，认真落实《报告表》提出的各项污染防治、清洁生产和环境保护措施及建议，并落实相应环保投资。确保施工期和营运期各类污染物达标排放或得到妥善处理。同时污染物排放应满足以下要求： 1、施工期按照《河南省蓝天工程行动计划》及平顶山市蓝天工程实施方案等相关规定执行。施工现场主体使用围挡、封闭作业、地面硬化、料堆采取覆盖及洒水抑尘等措施，风力达到四级及以上要停止产生扬尘的施工作业；及时清理施工场地及运输路面遗撒的渣土碎石，建筑垃圾等应集中清运至指定填埋场妥善处置；运输车辆出场前需清洗，车辆密闭运输；施工期间应建设临时沉淀池，对施工污水进行处理后回用。 2、项目生产粉碎过筛、制粒、胶囊填充、总混整粒等工序产生的药物粉尘经经袋式除尘器处理满足《大气污染物综合排放标准》二级限值后排放；配套的燃气锅炉废气满足《锅炉大气污染物排放标准》二级燃气锅炉限值要求；食堂油烟经净化器处理满足《饮食业油烟排放标准》限值要求。 3、洗瓶废水、灌装废水、设备冲洗水、职工生活污水、食堂废水和化验室废水等汇集至厂内污水处理站经处理满足平顶山第三污水处理厂进水水质标准要求后排放至产业集聚区污水管网，配套设置事故池；集聚区污水管网接通前企业废水排放须满足《混装制剂类医药工业水污染物排放标准》限值要求；清净下水（纯水制备废水、多效蒸发废水、软水制备废水、空调机组循环冷却废水）直排至产业集聚区污水管网。 4、破碎机、罗茨风机、制冷机组、空调机组、泵类等设备采取减振、隔声、车间吸声等措施进行防控，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类限值要求。 5、除尘器回收的粉尘、过滤渣、废药品、废安瓿、废胶囊等均属危险废物，按照《危险废物贮存污染控制标准》设置临时贮存区并定期交有资质单位处置；废纸盒纸箱和生活垃圾等一般固废清运至垃圾填埋场。 6、如果今后国家或我省颁布严于本批复指标的新标准，你公司应按新标准执行。 五、项目建成后要及时申请试生产，经检查同意后方可进行试生产。试生产期间按照规定申请环保设施竣工验收，验收合格后方可正式投入使用，平顶山市环境监察支队需加强日常环保监督管理。 六、本批复有效期为5年，如该项目逾期方开工建设，其环境影响报告应按照审批权限重新上报审核。     经办人：环评科                        2015年3月2日       主办：环评科 该项目的环境影响评价文件已经市环保局批准，公民、法人或者其他组织认为其环评批复侵犯其合法权益的，可以自批复公布之日起六十日内提起行政复议，也可以自批复公布之日起三个月内提起行政诉讼。     联系方式：0375-2692123